心通医疗-B(02160)的VitaFlow Liberty® Flex获批：对TAVI市场及公司战略的深远影响

心通医疗-B（02160）于2024年12月16日宣布其自主研发的第三代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统（‘VitaFlow Liberty® Flex’）获得中国国家药品监督管理局的注册批准，标志着中国TAVI领域又一里程碑式的突破。

VitaFlow Liberty® Flex作为VitaFlow Liberty®输送系统的升级版，与其已获批的主动脉瓣膜兼容。它保留了前代产品的优势，更创新性地引入了3D空间调弯功能。这项技术利用独有的内管调弯技术，能够在瓣膜释放过程中保持同轴性，显著提升植入的稳定性和精准度，同时简化过弓和跨瓣操作，提升手术安全性与效率。

此次获批对心通医疗和中国TAVI市场都具有深远的影响：

对心通医疗的影响：

• 市场竞争力提升： VitaFlow Liberty® Flex的先进技术使其在竞争激烈的TAVI市场中脱颖而出，有望抢占更大的市场份额，提升公司盈利能力。
• 技术领先地位巩固： 此次获批进一步巩固了心通医疗在TAVI领域的领先地位，提升公司品牌形象和市场影响力。
• 未来发展潜力巨大： 随着中国老龄化人口的不断增长，TAVI市场需求持续扩大，VitaFlow Liberty® Flex的获批将为公司带来持续的增长动力。

对中国TAVI市场的影响：

• 国产替代加速： VitaFlow Liberty® Flex的成功获批将进一步推动国产TAVI产品的替代进程，打破国外产品的垄断，惠及更多患者。
• 技术创新升级： 该产品的3D空间调弯技术代表了TAVI领域的最新技术水平，将推动整个中国TAVI市场技术升级和创新发展。
• 患者获益： 更安全、更精准的TAVI产品将为更多患者提供更有效的治疗方案，改善患者生活质量。

未来展望：

心通医疗需要关注以下几个方面：

• 市场推广： 积极进行市场推广，让更多医生和患者了解VitaFlow Liberty® Flex的优势。
• 产能扩张： 根据市场需求，及时调整产能，满足市场需求。
• 技术研发： 持续进行技术研发，保持在TAVI领域的领先地位。

总而言之，VitaFlow Liberty® Flex的获批是心通医疗发展历程中的一个重要里程碑，也标志着中国TAVI技术迈向了一个新的高度。未来，随着技术的不断进步和市场需求的持续增长，心通医疗将在TAVI领域发挥更大的作用，为中国患者带来更多福音。